Sumber Aneka Karya Abadi - Your trusted partner for laboratory instrument

Seperti yang telah diketahui oleh kebanyakan analis dan operator bahwa parameter suhu adalah faktor utama yang perlu untuk dipantau selama penyimpanan ataupun selama pengiriman berlangsung. Pada artikel sebelumnya telah direkomendasikan 1 set alat beserta software yang dapat memudahkan operator dalam melakukan monitoring terhadap suhu. Sebagai referensi lainnya, terdapat data logger berupa kit yang dapat menghasilkan rekaman data langsung dalam bentuk pdf sesuai dengan FDA 21 CFR 211 dan Good Distribution Practice (GDP).

Dalam proses penyimpanan maupun suatu proses pengiriman, beberapa produk disimpan dalam keadaan beku, sejuk ataupun dalam keadaan hangat. Alat penyimpanan yang digunakan pun beragam, jika dalam keadaan penyimpanan biasa, dibutuhkan instrument laboratorium yang sesuai seperti oven, inkubator ataupun deep freezer sedangkan alat yang digunakan untuk proses pengiriman lebih sederhana. Mulai dari kotak (box) yang diisi dengan es batu ataupun es kering (dry ice), hingga instrument seperti deep freezer dan inkubator model portable. Metode penyimpanan ini bergantung pada sifat material yang sedang didistribusikan.

Dalam hal ini, peran data logger sangatlah penting khususnya dalam melakukan pemantauan suhu. Berdasarkan dokumen World Health Organization (WHO) yang berjudul Good Storage and Distribution Practices maupun dalam FDA 21 CFR 211 sub bab H bagian 150 tentang prosedur distribusi, bahwa pelaku industri direkomendasikan untuk menggunakan alat perekam data selama proses penyimpanan ataupun proses distribusi berlangsung. Disebutkan point yang menyatakan bahwa operator disarankan untuk melakukan evaluasi data secara berkala.

Jenis data logger yang dapat digunakan untuk hal ini pun beragam, seperti data logger yang menggunakan perangkat lunak (software), ataupun data logger yang tidak menggunakan software. Adapun data logger yang menggunakan software dapat disimak lebih lanjut pada artikel sebelumnya. Jenis lainnya adalah data logger yang memiliki kemampuan untuk mengubah data yang terekam langsung menjadi pdf. Perbedaaan antara keduanya adalah terdapatnya interface pada data logger ini berupa interface USB tanpa harus dihubungkan dengan interface luaran. Tampilan dan cara penggunaan data logger jenis ini ditunjukkan pada Gambar 1.

Gambar 1. Alat data logger dan penggunaannya, (a) data logger dengan USB Interface, (b) cara penggunaan data logger, (c) dokumen hasil analisa

Disebut sebagai kit praktis karena data logger ini mampu memberikan beberapa keunggulan seperti :

1. Pengaturan program tidak perlu menggunakan software.

2. Alat dapat melakukan konversi data menjadi file pdf secara otomatis.

3. Tahan banting karena terbuat dari polimer berkualitas.

4. Kemampuan perekaman data hingga 20.000 titik pengukuran.

5. Estimasi jangka waktu perekaman dapat mencapai 100 hari pengukuran.

6. Ringan dan mudah untuk dibawa kemana saja.

7. Non-eraseable dapat mendukung operator pada saat audit.

​

Dari keunggulan – keunggulan yang telah dipaparkan diatas, data logger tipe kit ini cocok untuk dijadikan sebagai referensi data logger, baik untuk proses penyimpanan maupun pengiriman sehingga memudahkan operator dalam melakukan rekapitulasi data. 

Referensi :

Food and Drugs Administration (FDA). 2019. CFR – Code of Federal Regulations Title 21, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?fr=211.150 diakses pada hari Senin tanggal 23 November 2020 Pukul 12.45

Mclean, Diane. 2009. Cold Chain Shipping : Protecting Temperature Sensitive Products, https://www.pda.org/docs/default-source/website-document-library/chapters/presentations/metro/cold-chain-shipping---protecting-temperature-sensitive-products-diane-mclean.pdf?sfvrsn=6 diakses pada hari Senin tanggal 23 November 2020

World Health Organization. 2019. Good Storage and Distribution Practices. Working document QAS/19.793